Archive Manager

Archive Manager

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs\- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann \- La Roche AG in Kaiseraugst, suchen wir eine/n

Archive Manager

Hintergrund:

Innerhalb der Drug Product Manufacturing KAU/BS betreibt Engineering und SHE (Safety, Health and Environment) ein Zentralarchiv, welches für die Verwaltung von physischen Dokumenten verantwortlich ist. Dies beinhaltet das Empfangen von Dokumenten aus verschiedenen Produktionseinheiten und Supportfunktionen, die anschließende Verwahrung im Archiv vor Ort wie auch die Auslagerung in ein externes Archiv.

Aufgaben \& Verantwortlichkeiten:

Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inklusive GMP\-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten

Sicherstellung und Überwachung der GMP Standards gemäss regulatorischen und internen Anforderungen sowie den COREMAP Richtlinien

Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten

Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer

Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten den externen Archivanbieter

Mitwirkung bei Anpassungen von lokaler Standardanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen (WIs) und Unterstützung bei Abweichungen und Changes des Zentralarchivs

Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse und Systeme in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Schnittstellen und Kunden

Must Haves:

Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Berufserfahrung in Archivierungs\- oder Dokumentationsprozessen (mind. 5 Jahre)

Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP\-regulierten Umfeld, Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungs Initiativen

Erfahrung bei der Erstellung/Anpassung von SOPs, Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Grundkenntnisse im Abweichungs\- (Deviations) Management.

Hohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT Affinität sind essentiell

Kenntnisse mit Excel

Bereitschaft zur leichten bis mittelschweren körperlichen Arbeit (Kisten packen für Versand intern und zum externen Archivanbieter und Einsortieren von Ordnern in den Regalen)

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (mündlich und schriftlich), Englischkenntnisse von Vorteil

Was Ihnen geboten wird:

Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken

Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen

Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil

Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining

Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Buser senden.

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