Ingénieur produit / Ingénieure produit

Ingénieur produit / Ingénieure produit

Vous êtes ingénieur\-e microtechnique ? Vous disposez d’une expérience confirmée dans le domaine des technologies médicales ? Alors, postulez dès maintenant !

Pour notre client, une entreprise suisse produisant des dispositifs médicaux innovants basés sur la fibre optique, utilisés en photothérapie, nous recherchons un\-e Ingénieur\-e produit à 100% pour un contrat à durée indéterminée.

Vos tâches chez votre nouvel employeur

Vous structurez, mettez à jour et maintenez les dossiers techniques des dispositifs médicaux dans le respect strict du règlement européen MDR

Vous assurez le suivi de la documentation de conception et veillez à sa cohérence tout au long du cycle de vie des produits

Vous préparez les éléments de conformité réglementaire pour plusieurs marchés internationaux en coordination avec les équipes internes

Vous collectez et consolidez les données issues de la production, de la R\&D, du service clinique et du contrôle qualité pour enrichir les dossiers

Vous contribuez à la rédaction et à la mise à jour des procédures, formulaires et instructions qualité

Vous participez activement aux audits internes et externes

Vous explorez et intégrez des outils d'intelligence artificielle pour automatiser l'extraction de données, améliorer la rédaction documentaire et détecter les incohérences

Vous offrez à votre nouvel employeur

Vous êtes ingénieur\-e HES ou EPF en microtechnique ou justifiez d'une formation jugée équivalente

Vous avez idéalement déjà évolué dans un environnement certifié ISO 13485 ou dans une industrie fortement réglementée

Vous maîtrisez le français et l'anglais à l'oral comme à l'écrit, un niveau C1 étant requis dans les deux langues

Vous êtes à l'aise avec les documents structurés, les outils bureautiques et numériques de gestion documentaire

Vous possédez des connaissances de base des exigences MDR ou FDA

Vous faites preuve de rigueur, d'esprit d'analyse et d'un vrai goût pour les nouvelles technologies, tout en gardant un excellent sens du contact

Vous pouvez également profiter des avantages suivants

Vous occupez un rôle clé dans la conformité réglementaire internationale de dispositifs médicaux innovants

Une formation aux outils d'intelligence artificielle appliqués à la gestion documentaire vous est proposée

Vous évoluez dans un environnement de haute technologie, en lien étroit avec les équipes de recherche et développement

Une culture d'entreprise dynamique et bienveillante favorise l'entraide et la reconnaissance au quotidien

Nous avons éveillé votre intérêt ? Alors postulez dès aujourd'hui !

Lieu du travail: Région lausannoise.

Contact: Luana Ljatifi, , ID: 677279 jpid1d2dc40jm jpit0937jm jpiy26jm