Leiter/in Produktentwicklung Pharma (100%) m/w/d

Ihre Hauptaufgaben

• Führung und Entwicklung des Teams Produktentwicklung Pharma (Projektleitung, Teilprojektleitung Galenik) sowie Leitung des galenischen Entwicklungslabors.
• Verantwortung für Neuproduktentwicklungen pflanzlicher Arzneimittel für die A.Vogel Gruppe – von der Zielformulierung bis zur Markteinführung.
• Unterstützung des Product Lifecycle Managements und der Maintenance-Projekte: galenische Optimierung bestehender Produkte, Site-Transfers, Prozessoptimierungen und Änderungsanzeigen.
• Erstellung, Prüfung und Freigabe fachtechnischer Dokumentation gemäss interner Verantwortungsmatrix, inklusive der Qualitätsmodule für internationale Zulassungsdossiers und Änderungsanzeigen.
• Unterstützung von Herstell-, Reinigungs- und Prozessvalidierungen sowie fachtechnische Beurteilung von Abweichungen inkl. Ursachenanalyse und CAPA.
• Herstellung und Dokumentation klinischer Prüfmuster und Placebos im GMP-regulierten Umfeld.
• Kompetenzzentrum und Anlaufstelle für galenische und pharmazeutisch-technologische Fragestellungen – für Produktion, QA, QC, Regulatory Affairs, Einkauf, Marketing und den hauseigenen Anbau.