Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung (m/w/d) 100%

Aufgabengebiet

• Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP\-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte.
• Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale\-up\-Aktivitäten und Herstellung von Test\- und Validierungschargen.
• Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll\-(IPC)\-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP\- und Sicherheitsvorgaben.
• Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP\-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen.
• Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs\-, Validierungs\- und GMP\-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP\-Anforderungen.
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen.
• Sicherstellung einer vollständigen und GMP\-konformen Dokumentation aller Herstell\- und Versuchsschritte.
• Einhaltung der geltenden GMP\-, Sicherheits\-, Hygiene\- und Qualitätsvorschriften im Pilot Plant.
• Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung
• Mehrjährige GMP\-Erfahrung
• Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung)
• Fundierte EDV\-Kenntnisse (MS\-Office)
• Gute Deutsch\- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Initiative, Engagement und Lernbereitschaft
• Flexibilität, selbstständige Arbeitsweise und Belastbarkeit
• Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen ( pro Jahr)

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get\-it\-done“\-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: Tel: gerne zur Verfügung

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