Qualifizierungsingenieur/in im Bereich Drug Substance

--- base: / --- \\\< charset\\="utf\\-8"\\\>\\\< name\\="keywords" content\\=""\\\>\\\< name\\="viewport" content\\="width\\=device\\-width, initial\\-scale\\=1\\.0"\\\> Qualifizierungsingenieur/in im Bereich Drug Substance ===================================================== Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs\\- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. \\- La Roche AG in \*\*Basel\*\*, suchen wir eine/n \*\*Qualifizierungsingenieur/in im Bereich Drug Substance\*\* ========================================================= \*\*Hintergrund:\*\* Das Pharma Engineering ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen sowohl in der Anlagen\\-Qualifizierung im Bereich Drug Substance (API Herstellung) wie auch im Bereich der Computer System Validierung (CSV). Das Arbeitsumfeld umfasst Prozessanlagen, Medien, Energien, Raumluftkonditionierung wie z.B. Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Reinwasser, Dampf, Autoklaven, Reinräume wie auch den dazugehörenden Steuerungen und Prozessleitsystemen (CSV). \*\*Aufgaben \\\& Verantwortlichkeiten:\*\* \\\< \\\>Erstellen von Konzepten, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)\\\\\< \\\>Erstellen von Qualifizierungs\\-/Validierungsplänen /\\-report für alle Phasen gemäß Roche Qualitäts\\-System\\\\\< \\\>Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen in allen Phasen gemäß Roche Qualitäts\\-System\\\\\< \\\>Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten\\\\\< \\\>GMP\\-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen\\\\\< \\\>Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen\\\\\< \\\>Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs\\- und Validierungssoftware\\ \*\*Must Haves:\*\* \\\< \\\>Abschluss in einem Natur\\- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.\\\\\< \\\>Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess \\\\\< \\\>Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen/CSV verschiedener Arten von Anlagen/Systemen und Räumen/Medien \\\\\< \\\>Mehrjährige Erfahrung im GMP\\-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen \\\\\< \\\>Gute Kenntnisse inder Thematik "Data Integrity" \\\\\< \\\>Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse \\ \*\*Was Ihnen geboten wird:\*\* \\\< \\\>Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken\\\\\< \\\>Moderner Campus mit viel Grünflä und Begegnungszonen\\\\\< \\\>Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil\\\\\< \\\>Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining \\\\\< \\\>Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team\\ Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau senden. Basel Basel\\-Land Aargau Chemie VMP QPP CSV GMP Ingenieur Qualifizierung Ingenieur Qualification Engeneer !\[Elan Personal AG\]( ) \\\< \\\>Elan Personal AG 4051 Basel\\ \\\< \\\> \\ jid7eb7e03jm jit0939jm jiy26jm