Technicien Manufacturing
Über diese Stelle
Sous la responsabilité du Team Leader Manufacturing, vous serez chargé(e) d’exécuter les activités de fabrication quotidiennes dans des environnements contrôlés ISO 8/7, tout en respectant les normes de sécurité et les directives cGMP.
Vos principales responsabilités :
- Réaliser les opérations de formulation : pesées, préparation de buffers/tampons, mixing, pipetage et centrifugation.
- Préparer et conduire les équipements de production automatisés et semi\-automatisés.
- Réaliser les opérations de remplissage, connexion de poches, picking et scellage des vials/flacons.
- Effectuer les réglages, changements de format et assurer la surveillance des équipements.
- Identifier et réagir aux dysfonctionnements ou anomalies techniques.
- Réaliser les contrôles en cours de production (IPC), le nettoyage et la préparation des équipements.
- Compléter les dossiers de lots, logbooks et données ERP conformément aux cGMP.
- Signaler les non\-conformités et participer aux actions correctives.
- Collaborer avec les équipes Qualité, Maintenance et Process.
Profil recherché :
- Expérience d'environ 10 ans en production pharmaceutique, biotech ou dispositif médical.
- Expérience en salle blanche / environnement contrôlé.
- Bonne connaissance des cGMP.
- Expérience en formulation, remplissage et/ou conduite d’équipements automatisés.
- Formation en tant que technicien de production
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Häufige Fragen
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