Pharmaceutical Development & Manufacturing Technology Senior Scientist

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Pharmaceutical Development \& Manufacturing Technology Senior Scientist --- Pharmaceutical Development \\& Manufacturing Technology Senior Scientist ======================================================================= Au sein de notre département Pharmaceutical Development Management, vous pilotez des projets de développement pharmaceutique, de transferts technologiques et de support produits pour des formes solides, semi\-solides et liquides. Vous contribuez activement à l'optimisation des procédés de fabrication, à l'innovation technologique et à l'amélioration continue, tout en garantissant le respect des exigences GMP et réglementaires internationales. Vos responsabilités: * Gérer des projets de développement pharmaceutique et de support produits dans le respect des délais, budgets et objectifs définis * Définir les profils qualité des produits et élaborer les spécifications nécessaires au développement * Planifier, coordonner et analyser les études de développement galénique et les activités de support produits * Participer (si nécessaire) et superviser les essais réalisés en laboratoire galénique et en production * Coordonner les activités avec les départements Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité * Affaires Réglementaires et autres fonctions impliquées * Participer à la mise en œuvre et à la promulgation de l'approche Quality by Design, aux analyses de risques ainsi qu'aux activités de validation * Contribuer à la préparation de la documentation technique destinée aux autorités de santé * Identifier et proposer des améliorations de procédés, d'équipements et de technologies * Assurer une veille scientifique et technologique afin de développer l'expertise interne * Supporter la Fabrication lors investigations qualité si nécessaire * Former et accompagner les membres de l'équipe dans leur développement technique * Fournir le support nécessaire lors des audits internes et des inspections réglementaires * Diplôme universitaire en pharmacie, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine équivalent * Expérience significative dans le développement pharmaceutique au sein d'un environnement GMP, en particulier sur des formes liquides/semi\-solides (formes solides un plus) * Solides connaissances des technologies de formulation et de fabrication pharmaceutique * Excellente maîtrise des exigences GMP, ICH et des réglementations internationales applicables * Expérience en gestion de projets multidisciplinaires * Esprit critique et analytique, orientation solutions et capacité à prendre des initiatives * Bonnes connaissances statistiques * Excellentes compétences en communication et en collaboration * Maîtrise de l'anglais ; le français constitue un atout Des possibilités de développement professionnel et de formation continue  * Corden Pharma International Switzerland GmbH Aeschenvorstadt 71 4051 Basel * [ ](\< \>) jpide568f5fjm jpit1041jm jpiy26jm