Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung (m/w/d) 100%

Aufgabengebiet* Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte.* Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen.* Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll-(IPC)-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben.* Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen.* Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs-, Validierungs- und GMP-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen.* Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen.* Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Herstell- und Versuchsschritte.* Einhaltung der geltenden GMP-, Sicherheits-, Hygiene- und Qualitätsvorschriften im Pilot Plant.* Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen EntwicklungIhr Profil* Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung* Mehrjährige GMP-Erfahrung* Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung)* Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office)* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift* Initiative, Engagement und Lernbereitschaft* Flexibilität, selbstständige Arbeitsweise und Belastbarkeit* Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen ( pro Jahr)Ihre MotivationSie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: Tel: gerne zur Verfügungj4id10405677a j4it0939a j4iy26a