Instandhaltungsspezialist*in Reinraum- und Lüftungstechnik 100%

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Stellenbeschreibung

Unser Kunde, ein Hersteller von medizinischen Produkten im Raum Basel, suchen wir zum per Sofort oder nach Vereinbarung eine*n junge*n & motivierte*n

Instandhaltungsspezialist*in Reinraum- und Lüftungstechnik 100%

• Wartung, Instandhaltung und Störungsbehebung an Reinraumanlagen sowie raumlufttechnischen Anlagen (RLT/HLK) inkl. Filter-, Ventilator- und Befeuchtungseinheiten inkl. der nötigen Dokumentation
• Überwachung und Einregulierung von Druckkaskaden, Luftwechselraten, Temperatur und Luftfeuchtigkeit zur Einhaltung der Reinraumklassen
• Sicherstellung der GMP- und Reinraumklassen-Konformität (ISO 14644 / EU-GMP Annex 1) inkl. periodischer Requalifizierung
• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ) der reinraum- und lüftungstechnischen Anlagen
• Planung, Umsetzung und kontinuierliche Optimierung präventiver Wartungsstrategien für RLT-, Klima- und Reinraumtechnik
• Koordination und fachliche Begleitung externer Dienstleister bei Wartungs-, Mess-, Kalibrier- und Reinigungsarbeiten
• Pflege der Anlagen-, Wartungs- und Kalibrierdokumentation im Instandhaltungssystem (CMMS) sowie Mitwirkung bei Abweichungs- und CAPA-Prozessen

• Abgeschlossene technische Ausbildung (Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik), NIV 15 von Vorteil
• Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regelwerke (ISO 14644, EU-GMP Annex 1, GMP/GxP, VDI 2083)
• Erfahrung mit Filtertechnik (HEPA/ULPA), Mess-, Steuer- und Regeltechnik (MSR) sowie Gebäudeleittechnik (GLT)
• Vertrautheit mit Reinraum-Verhaltens- und Hygienevorschriften (Gowning, Umgebungsmonitoring, Reinigung)
• Kenntnisse in der Energieoptimierung und im hygienegerechten Betrieb von Klima- und Lüftungsanlagen
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Fachgebiet, inkl. Fehlerdiagnose und Störungsbehebung an komplexen Maschinen
• Erfahrung in der Umsetzung präventiver Wartungsstrategien sowie in der Projektleitung und Implementierung von Softwarelösungen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS 365, Wartungs-/Instandhaltungssoftware sowie ERP-Systemen (z. B. SAP)
• Ausgeprägte Problemlösungs- und Analysefähigkeiten sowie Teamfähigkeit und gute Kommunikationsstärke

Du siehst dich in einem zukunftsorientierten und stabilen Unternehmen und erfüllst das Anforderungsprofil? Dann freuen wir uns auf deine vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Arbeitszeugnissen.

Mariam Adam