Senior Qualification- and Validation Specialist, 40 - 100%

Canexis Pharma AG ist ein Schweizer Unternehmen in der pharmazeutischen Wirkstoffherstellung mit Fokus auf Cannabinoide. Als GMP-zertifizierter Hersteller sind wir auf die Herstellung, Veredelung und Verarbeitung von Cannabisextrakten und Cannabis-APIs spezialisiert und beliefern Kunden weltweit.

Qualität, Vertrauen, Zuverlässigkeit, Transparenz, Nachhaltigkeit und Expertise prägen unser Handeln. Zur weiteren Entwicklung unseres Unternehmens und unserer Vision, ein global führender Hersteller von Cannabis-APIs zu werden, suchen wir eine langfristig denkende Persönlichkeit, die unser Team verstärkt.

Die neu geschaffene Stelle bietet die Möglichkeit, die Rolle aktiv mitzugestalten.

Senior Qualification- and Validation Specialist, 40 - 100%

Was wir bieten:

Dynamisches Unternehmen mit flachen Hierarchien Einblick in die pharmazeutische Wirkstoff- und Bulk-Fertigarzneimittelproduktion Möglichkeit, spannende Geschäfts- und Marktentwicklungen mitzugestalten Weiterbildungsmöglichkeiten Jahresarbeitszeit und Gleitzeit Bruttojahreslohn ca. 105‘000 CHF bei einem Vollzeitpensum

Aufgaben und Verantwortung:

-Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Anlagen, Geräte und Infrastruktur

-Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten ( URS, RA, DIOQ, PQ)

-Durchführung und Bewertung von Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen, Requalifizierungen und periodischen Reviews

-Sicherstellung des validierten bzw. qualifizierten Zustands über den gesamten Lifecycle

-Bewertung von Änderungen, Abweichungen und CAPA-Massnahmen

-Unterstützung bei der GMP-konformen Validierung computergestützter Systeme ( ERP/eQMS)

-Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Schulungen

-Zusammenarbeit mit internen und auch externen Fachabteilungen in qualitätsrelevanten Themen

-Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten wie Produktregistrierungen

-Pflege und Auswertung von Continuous Process Verification (CPV) Daten

-Mitwirken bei Prozessverbesserungen und der Umsetzung entsprechender Massnahmen

Ihr Profil:

-Pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung, Hochschulabschluss von Vorteil

-Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in Qualifizierung und Validierung

-Vertraut mit PIC/S PI 006-4 und EU-GMP Annex 15 Fundierte Erfahrung in Qualifizierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung

-Erfahrung in der Wirkstoffherstellung, pharmazeutischen Produktion oder Qualitätskontrolle von Vorteil

-Erfahrung mit kontrollierten Substanzen (Betäubungsmitteln) von Vorteil

-Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssicheres Englisch

-Hohes Qualitäts-, Hygiene- und Genauigkeitsbewusstsein

-Strukturierte, selbstständige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bitten wir Sie, uns Ihre Bewerbungsunterlagen

elektronisch zuzustellen.

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