Scientist, Research Development & Sciences
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Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir einen Scientist zur Unterstützung bei…Scientist, Research Development \& SciencesJob description:Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir einen Scientist zur Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen, CAPA-Management und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld.About the customer:* Dauer: Ab sofort, 1 Jahr mit Option auf Verlängerung* Standort: BernRequirements:* Untersuchung von GMP-Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Erstellung detaillierter Untersuchungsberichte.* Mitwirkung bei Erstbewertungen und Koordination von Abweichungen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems (QMS).* Erstellung, Verwaltung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) bis zum Abschluss.* Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering, Supply Chain und weiteren Abteilungen.* Analyse von Prozessdaten und Identifikation von Verbesserungspotenzialen hinsichtlich Qualität und Compliance.* Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen.Competences:* Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder mehrjährige relevante Berufserfahrung in der sterilen Abfüllung.* Erfahrung in der Pharma-, Biotech-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie in einem GMP-regulierten Umfeld.* Praktische Erfahrung im Abweichungsmanagement, in der Ursachenanalyse und der Erstellung von Untersuchungsberichten.* Kenntnisse in QMS, CAPA, Change Control und Risikomanagement sind von Vorteil.* Sicherer Umgang mit Microsoft Office; Erfahrung mit TrackWise oder Veeva ist von Vorteil.* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz sowie eine strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise.* Proaktive, teamorientierte Persönlichkeit mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten und der Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten.j4id10466302jm j4it1145jm j4iy26jm