Qualitätsmanager Medizintechnik 80-100% (m/w/d)

Qualitätsmanager Medizintechnik 80-100% (m/w/d)

Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den
Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu
erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder
Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet
Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche
jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.

Qualitätsmanager Medizintechnik 80-100% (m/w/d)

Unser Auftraggeber ist im Bereich der Präzisionswerkzeuge und Medizintechnik tätig. Wir vermitteln gezielt Fachkräfte in diesem Tätigkeitsfeld und öffnen dir die passenden Türen. Wenn du mehr über das Unternehmen und die Stelle erfahren möchtest, dann bewirb dich jetzt auf die Stelle.

Verantwortung:

• Betreuung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001.

• Bewertung regulatorischer Vorgaben für die Herstellung und Verarbeitung medizinischer Produkte.

• Bearbeitung von Qualitätsmeldungen, Fehlerfällen und Kundenbeanstandungen.

• Durchführung von 8D-Analysen sowie Festlegung geeigneter CAPA-Massnahmen.

• Fachliche Unterstützung der Fertigung bei qualitätsbezogenen Prozessfragen.

• Begleitung von Produkt- und Prozessvalidierungen sowie technischen Qualifizierungen an mehreren Standorten.

• Kontrolle der Qualitätsvorgaben bei Fertigungsabläufen unter Reinraumbedingungen ISO 8.

• Vorbereitung von Audits und Aktualisierung der QM-Unterlagen in Abstimmung mit den Fachbereichen.

Qualifikationen:

• Technische Lehre mit zusätzlicher Qualifikation im Bereich Qualitätsmanagement von Vorteil.

• Fundierte Praxiserfahrung mit ISO 13485 und regulatorischen Vorgaben der Medizintechnik.

• Kenntnisse in der Anwendung von ISO 9001 und betrieblichen QM-Systemen.

• Erfahrung mit CAPA-Verfahren, 8D-Methodik und systematischen Fehleruntersuchungen.

• Verständnis für Fertigungsprozesse und qualitätsrelevante Anforderungen in regulierten Produktionsumgebungen.

• Analytisches Denkvermögen sowie eine selbstständige und nachvollziehbare Arbeitsweise.

• Sicheres Auftreten, Eigeninitiative und eine klare Kommunikation gegenüber unterschiedlichen Ansprechpartnern.

• Deutsch auf sehr gutem Niveau und grundlegende Englischkenntnisse.

Benefits:

• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Offene Unternehmenskultur
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
• Eingespieltes und dynamisches Team

ROCKEN Jobs:

https://rocken.jobs

Profil erstellen:

https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/

Arbeitsort
Solothurn

Kontakt

Ethan Glass,
+41443852176