Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR

Mandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e :

Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR

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Formation technique supérieure (ES/HES), complétée par une formation en management de la qualité

Expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production Medtech

Expérience en management d'équipe et intérêt marqué pour les sujets techniques

Bonnes connaissances ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audits et change management

Expérience en Regulatory Affairs = un atout

Formation ou bonnes connaissances en Lean Management

Communication sûre avec les départements internes, clients et fournisseurs

Bonne maîtrise de MS Office, expérience CAQ/ERP

Langues : français et allemand = courant ; anglais = bon niveau

Les avantages :

Un poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sites

Un environnement Medtech international, exigeant et orienté amélioration continue

Une culture ouverte, des décisions rapides et une philosophie open-door

Des possibilités de développement individuel

6 semaines de vacances, avantages sociaux attractifs, événements d'équipe et primes de fidélité Notre client, entreprise internationale active dans le développement et la fabrication de solutions destinées aux technologies médicales, recherche un/e Quality Manager pour deux sites en Suisse romande. Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage du système qualité, le management de l'équipe QA et l'amélioration continue.

Assurer la fonction de Quality Management Representative pour le QMS certifié et harmonisé sur 2 sites

Manager l'équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité locales

Maintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et réglementations applicables

Piloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions

Être l'interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualité

Superviser les processus QA clés : réclamations, CAPA, change management et audit management

Suivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction / Global QA et conduire l'amélioration continue

Gérer les ressources QA, le leadership d'équipe et le budget

Soutenir les activités Regulatory Affairs jpidbd14d3bjm jpit0833jm jpiy26jm