Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)
Natürlich gesund leben
Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)
Unser Kunde
Unser Kunde ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka), Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln aus Frischpflanzen spezialisiert. Der Vertrieb erfolgt national und international über Apotheken, Drogerien, aber auch über Reformhäuser und Supermärkte. Die gut 170 Mitarbeitenden in der Schweiz leben die Eigenständigkeit und Eigenverantwortung jeden Tag in einem familiären Umfeld. Arbeitsort: Rohrschach
Ihr Verantwortungsbereich
Sie sind verantwortlich für den gesamten Life\-Cycle\-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel
Erstellen und aktualisieren chemisch\-pharmazeutischer Zulassungs\-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1\) und Produktionsinformationen
Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU
Koordinierung der Prozesse mit den Marketing\-, Medizin\- und Entwicklungsabteilungen
Entwicklung von Strategien für neue Produkte und deren Markteinführung
Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
Mehrere Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory\-Affairs\-Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.
Kenntnisse von Regulatory\-Information\-Management\-Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57 sind von Vorteil
Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch\- und Deutschkenntnisse
Gute Kenntnisse im resp. grosses Interesse am Bereich Phytopharmaka
Äusserst exakte und strukturierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit
Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur
Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln. jpiddffe614jm jit0727jm jiy26jm