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Laboratory Specialist QC Mikrobiologie

Gehalt nicht angegeben
TeilzeitErfahrung nicht angegebenVor OrtSchweiz

Über diese Stelle

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d)

Für ein führendes Pharmaunternehmen in Basel suchen wir einen qualifizierten

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d)

Allgemeine Informationen:

  • Standort: Kaiseraugst
  • Pensum: 65%, vor Ort
  • Start: 01\.01\.2027
  • Dauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung
  • Pikett\-/Wochenendarbeit: Punktuell

Ihre Aufgaben:

  • Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) und Assessments in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance und relevanten Schnittstellen
  • Verantwortung für den gesamten Deviation\-Management\-Prozess inklusive Ursachenanalyse (RCA, 5\-Why), Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs
  • Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests für Prozesse und Methoden innerhalb der Qualitätskontrolle
  • Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP\-relevanten Dokumenten wie SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichten
  • Durchführung von Spezialaufträgen sowie allgemeinen Labor\- und Servicetätigkeiten gemäss geltenden cGMP\-Richtlinien
  • Sicherstellung einer leistungsfähigen und GMP\-konformen mikrobiologischen Analytik unter Einhaltung aller relevanten Qualitäts\- und Compliance\-Anforderungen
  • Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Einheiten sowie Bereitschaft für punktuelle Wochenend\-, Pikett\- und Feiertagseinsätze

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, z. B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung (Bachelor oder Master)
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP\-regulierten Umfelds
  • Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie relevanter GMP\-Standards
  • Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP\-Dokumentationen von Vorteil
  • Fliessende Deutsch\- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägtes Qualitäts\- und Complianceverständnis sowie hohe Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung
  • Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denkvermögen sowie eine teamorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung

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Markteinblick

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