Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d)

Für ein führendes Pharmaunternehmen in Basel suchen wir einen qualifizierten

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d)

Allgemeine Informationen:

• Standort: Kaiseraugst
• Pensum: 65%, vor Ort
• Start:
• Dauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung
• Pikett\-/Wochenendarbeit: Punktuell

Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) und Assessments in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance und relevanten Schnittstellen
• Verantwortung für den gesamten Deviation\-Management\-Prozess inklusive Ursachenanalyse (RCA, 5\-Why), Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs
• Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests für Prozesse und Methoden innerhalb der Qualitätskontrolle
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP\-relevanten Dokumenten wie SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichten
• Durchführung von Spezialaufträgen sowie allgemeinen Labor\- und Servicetätigkeiten gemäss geltenden cGMP\-Richtlinien
• Sicherstellung einer leistungsfähigen und GMP\-konformen mikrobiologischen Analytik unter Einhaltung aller relevanten Qualitäts\- und Compliance\-Anforderungen
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Einheiten sowie Bereitschaft für punktuelle Wochenend\-, Pikett\- und Feiertagseinsätze

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, z. B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung (Bachelor oder Master)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP\-regulierten Umfelds
• Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie relevanter GMP\-Standards
• Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP\-Dokumentationen von Vorteil
• Fliessende Deutsch\- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Qualitäts\- und Complianceverständnis sowie hohe Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denkvermögen sowie eine teamorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung

Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute!

Bitte beachten Sie, dass Lebensläufe für diese Position in deutscher Sprache eingereicht werden müssen.

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